菲莫国际与FDA会面:在专利纠纷中为IQOS电子烟辩护

2022年09月13日 11:09:48
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所属分类:加热不燃烧

11月9日消息,据外电报道,菲利普莫里斯国际公司于上周五下午会见了美国食品和药物管理局,就为什么应该允许这家烟草巨头和奥驰亚公司在美国进口和销售IQOS设备提出了论点。

一位熟悉该公司会议的人士表示,菲利普莫里斯告诉 FDA,IQOS是独一无二的,无论是在设计还是在改变吸烟者的能力方面。

此外,该人士表示,鉴于 FDA 负责监管可以销售的烟草产品和替代品,该公司辩称美国国际贸易委员会越权。

与监管机构的会面是与竞争对手英美烟草子公司 RJ Reynolds 专利纠纷的最新进展。9 月下旬,ITC 裁定IQOS设备侵犯了雷诺兹的两项专利。

拜登政府正在进行为期 60 天的行政审查,直至 11 月 29 日,以决定是否禁止销售和进口卷烟替代品。

奥驰亚两年前在美国推出了IQOS设备,但在菲利普莫里斯国际公司从公司分拆出来之前,它在十多年前就开始了该产品的开发。

该设备在不燃烧烟草的情况下加热烟草,这旨在为用户提供与吸烟一样多的尼古丁,而不会产生与吸烟一样多的毒素。

菲利普莫里斯在数十个国际市场销售该设备,并已授予奥驰亚在美国销售的许可。虽然IQOS并不代表奥驰亚美国业务的很大一部分,但它是该公司摆脱传统烟草产品的一部分,传统烟草产品有看到需求下降。

在听取了包括监管烟草产品的 FDA 在内的多个机构的意见后,美国贸易代表将向乔·拜登总统提出建议。

菲利普莫里斯国际美洲区负责人迪帕克米什拉周四在接受 CNBC 采访时表示:总统审查程序可能会在一些方面不赞成 ITC 的最终决定,我们认为这是一个非常有力的理由。

该公司继续销售IQOS的论点包括该设备的公共健康益处。奥驰亚表示,该设备的用户有 20,000 名美国消费者,并表示如果IQOS从货架上消失,他们可能会重新使用香烟。

「我们非常相信绝大多数人会重新吸烟。」米什拉说,「它实际上接近于香烟的味道和仪式,这就是为什么我们有非常强烈的吸烟者转向IQOS的原因。」

米什拉表示,这是该公司计划提出的论点,因为它敦促拜登政府推翻 ITC 的裁决。

知情人士说,行政审查的下一步是贸易政策工作人员委员会会议,这可能会在本周举行。该小组包括多个联邦机构,包括 FDA、美国农业部和商务部。

据 Mishra 称,如果政府在争议中站在 RJ Reynolds 一边,IQOS可能会在美国下架数月,因为它正在等待美国专利商标局对 Reynolds 的单独索赔做出决定。

该过程预计还需要 6 到 12 个月,但 Mishra 表示,鉴于该公司在美国以外的类似案件中取得了成功,该公司对结果更为乐观。

英美烟草公司已经在 11 个国际市场和欧洲专利局对菲利普莫里斯采取了类似的法律行动。

对于奥驰亚和菲利普莫里斯来说,最糟糕的情况是,两家公司将不得不重新开始设计,将生产转移到美国或改变足够的设计以避免专利侵权索赔。

「侵犯我们的知识产权会削弱我们的投资和创新能力,从而降低我们业务对健康的影响。」当 ITC 做出有利于其的裁决时,雷诺美国发言人 Kaelan Hollon 在一份声明中表示。「因此,我们将在全球范围内大力捍卫我们的知识产权。」

菲利普莫里斯的股价今年上涨了 12%,市值达到 1450 亿美元。奥驰亚股价同期上涨 9%,市值增至 831 亿美元。

yixing

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